行政院衛生署及所屬機關提供產業界衛生相關資料庫使用作業要點

中華民國九十一年六月二十六日訂定

一、行政院衛生署（以下簡稱本署）為推動知識經濟，發展生物技術產業，促進國內衛生相關資料庫合理使用，並使資料之對外提供及運用有所規範，避免資料相關當事人之權益受侵害，特依據行政院頒布之加強生物技術產業推動方案，訂定本要點。

二、本要點所稱資料庫，係指本署及所屬機關建置管理之衛生醫藥資料庫，如附表。

三、本要點用詞定義如下：

（一） 個人資料：指自然人之姓名、出生年月日、身分證統一編號（或居留證字號）、特徵、指紋、婚姻、家庭、教育、職業、健康、病歷、財務情況、社會活動及其他足資識別該個人之資料。

（二） 辨識欄位：指自然人之姓名、出生年月日、身分證統一編號（或居留證字號）、地址（含郵遞區號）、電話號碼、傳真號碼、電子郵件地址、病歷號碼、資料當事人之親屬姓名、其他任何獨特之身分字號、特徵或密碼。

（三） 可連結之匿名資料：指將資料中辨識欄位加密處理，但提供者可經由解密，辨識出資料中個人身分者。

（四） 無連結之匿名資料：指未包含辨識欄位之匿名資料，但經處理有可能識別出個人身分者。

（五） 無法辨識身分之資料：指未包含辨識欄位，亦無法經任何處理辨識個人身分之資料。

四、資料庫之資料依可辨識個人身分之程度(identifiability)，分為四級，第一級為個人資料，第二級為可連結之匿名資料，第三級為無連結之匿名資料，第四級為無法辨識身分之資料。

五、資料之提供採分級管理原則，第一級資料不開放，第二級、第三級資料暫不開放，第四級資料開放申請。

六、有關申請資料級別之判定，由本署另組委員會為之。委員會由專家學者及各資料庫建置管理單位組成，並由中央健康保險局擔任幕僚單位。

七、資料申請與使用規範、申請程序、資料提供及收費標準，由各資料庫建置管理單位另訂之。